Avanza autorización de Patria con opinión favorable

CIUDAD DE MÉXICO, 26 de enero de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Avi-Mex en relación con su vacuna Patria contra el virus SARS-CoV-2, causante de Covid-19 y emitió una opinión favorable.

La opinión favorable a la vacuna AVX/Covid-12, de plataforma recombinante NDV, elaborada por Avi-Mex, indicada para la inmunización activa de personas mayores de 18 años por vía intramuscular o nasal, permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia”, subrayó, en un comunicado.

El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.

Considerando que se trata de un insumo nuevo, los expertos enfatizaron que deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.

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